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生華科4月24日上櫃新藥商機百億

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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥族群再添生力軍！由創投界名人胡定吾、宋台生領軍的生華科預計4/24上櫃。該公司有2項癌症新藥正力拚國際授權，胡定吾表示，該新藥適應症潛在商機高達百億元，目前已吸引國際前10大藥廠洽談合作中，產景展望樂觀。

生華科旗下2個新藥CX5461、CX4945進入臨床，受惠CX-5461是目前亞洲唯一獲選為加拿大SU2C（Stand Up to Cancer）Dream Team Drug「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥殊榮，讓該公司順利取得科技事業檢核准函並將於4/24上櫃，初估其競標價格135元，承銷價母親節蛋糕推薦台北塔吉特千層派千層蛋糕做法台灣最好吃的千層蛋糕暫訂162元，是浩鼎風暴以來上櫃價最高的生醫公司。

總經理宋台生表示，生華科致力於開發市場首見（First-in-Class）新藥。新藥計畫研究標的定位，最普遍常見的是模仿創新（Me too和Me better），其次是Best-母親節優惠活動芒果千層蛋糕門市塔吉特千層專賣門市年銷近10萬個in-Class，難度最高要屬First-in-Class。2016年FDA核准的22項新藥裡，僅有8項（占36％）為First-in-Class之新藥。正因高難度與高風險，First-in-Class的新藥一旦開發成功，有望獲得超額回報。

生華科的兩項新藥中，CX-5461正在加拿大執行乳癌臨床一╱二期人體試驗，預估今年6月可完成臨床一期。該新藥也規畫最快在第母親節的由來塔吉特千層蛋糕專賣塔吉特台中門市年銷近10萬個二季啟動新的臨床計畫，規畫的適應症包括卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌等實體腫瘤適應症。根據統計各癌症的BRCA或HR缺陷族群的潛力市場值可高達65億美元。

另一項新藥CX-4945，則已於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，已完成人體臨床第一階段，根據其臨床數據確認合併使用CX-4945與Gemcitabine及 Cisplatin具有良好的耐受性及安全性，該新藥預計2018年完成主要評估指標。

此外，生華科的臨床試驗夥伴韓國延世大學附設癌症中心發現，CX-4945也有機會嘉惠到胃癌患者，該項研究結果將於今年4月1日於美國華盛頓召開的美國癌症研究協會（AACR）以壁報形式發表。

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